Centro de investigación

Buenas prácticas clínicas

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son un estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran para su desarrollo la participación de seres humanos.

En Colombia, las instituciones que adelanten investigaciones con medicamentos en seres humanos, deben contar con la certificación en BPC otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).

El Instituto Cancerológico de Nariño Ltda., fue certificado en Buenas Prácticas Clínicas para el desarrollo de estudios clínicos con medicamentos en seres humanos en octubre de 2015. Nuestro Centro de Investigación, es uno de los 121 Centros certificados en Colombia y actualmente realizamos protocolos patrocinados por la Industria farmacéutica y también brindamos un espacio para el desarrollo de Proyectos Académicos con las Universidades, contribuyendo así al conocimiento y al bienestar de los participantes en las investigaciones clínicas y académicas. Nos especializamos en realizar Investigaciones en el campo de la Oncología.

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Cuenta con el siguiente equipo multidisciplinario

Carlos José Narváez López
Médico especialista en Oncología Clínica
Investigador

Eduardo Minuche Castro
Médico especialista en Radio-oncología
Investigador

Jorge Luis Paz Bastidas
Médico especialista en Urología
Investigador

Fabio Zarama Márquez
Médico especialista en Ginecología y Obstetricia
Investigador

María Gabriela Paz
Médica especialista en Epidemiología
Coordinadora de Estudios Clínicos

Nidia Arcos Narvaez
Médica especialista en Radio-oncologia
Directora Científica

Gloria Stella López Muñoz
Profesional de Enfermería

Alex Camilo Alvear Realpe
Químico Farmacéutico

María Consuelo Castro Córdoba
Bacterióloga

Investigaciones en desarrollo

  • Protocolo MK3475-598: “Estudio de fase 3 aleatorizado, a doble ciego, de Pembrolizumab más Ipilimumab en comparación con Pembrolizumab más placebo en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico, estadio IV, sin tratamiento previo, cuyos tumores son positivos para PD-L1 (TPS ≥ 50%) (KEYNOTE-598)”.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03302234
  • Protocolo CA209-649: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más ipilimumab o nivolumab en combinación con oxaliplatino más fluoropirimidina versus oxaliplatino más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado previamente”. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02872116

 

 

  • Protocolo MK-3475-826: «Estudio de fase 3 aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia en comparación con quimioterapia más placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o Metastásico (KEYNOTE-826)”.  ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03635567
  • Proyecto Académico: “Experiencia de la pareja con Cáncer de mama”. Programa de Enfermería – Universidad Mariana

Comité de Ética de Investigación

 

 

Todos los estudios clínicos y proyectos de investigación académica son aprobados por nuestro Comité de Ética de Investigación, el cual es un organismo independiente constituido por miembros profesionales en el área de la salud, la academia, la estadística, el derecho, la farmacéutica y representante de la comunidad, quienes tienen la responsabilidad de asegurar la protección de los derechos, la dignidad, seguridad y bienestar de los participantes en los estudios, vigilando el cumplimiento de principios y normas científicas, éticas y morales que rigen la investigación médica, asegurando así el bienestar  de los pacientes y del público en general.

Miembros del Comité de Ética de Investigación

Jorge Alberto Ramos Torres
Presidente
Médico Especialista en Docencia Universitaria

Christian David Moreno Rosales
Secretario
Representante del Área Farmacéutica

Fabio David Urbano Bucheli
Miembro con formación en Bioética
Médico Especialista en ORL – Candidato a doctor en Bioética

Andrés Fernando Suarez Molina
Miembro Representante con entrenamiento en Epidemiología y Estadística
Estadístico – Magister en Epidemiología.

Frida Santacruz Enriquez
Miembro Representante de la Comunidad
Licenciada en Educación – Especialista en Ciencias Sociales

Javier Hernán Lasso Estupiñan
Miembro del Sector Científico
Médico Especialista en Medicina Crítica y Cuidado Intensivo

Mariela Isabel Villota Benalcazar
Miembro Asesor Externo
Abogada

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